醫(yī)學(xué)總監(jiān)30-40萬(wàn)
發(fā)布人：
高邦獵頭 發(fā)布時(shí)間:2024-05-08
公司名稱(chēng)：某醫(yī)藥醫(yī)療公司
工作地點(diǎn)：北京
工作職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)相關(guān)的醫(yī)學(xué)工作，包括I~III期臨床研究方案、臨床研究總結(jié)報(bào)告、研究者手冊(cè)、說(shuō)明書(shū)等寫(xiě)作及審閱。
2.跟蹤查閱并分析國(guó)內(nèi)外與公司同類(lèi)藥物的學(xué)術(shù)資料。
3.負(fù)責(zé)支持產(chǎn)品臨床策略，臨床發(fā)展計(jì)劃制定。
4.負(fù)責(zé)對(duì)參與臨床試驗(yàn)相關(guān)人員進(jìn)行持續(xù)的臨床研究醫(yī)學(xué)相關(guān)的培訓(xùn)以及解答內(nèi)外部人員提出的醫(yī)學(xué)相關(guān)問(wèn)題。
5.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)進(jìn)行中的醫(yī)學(xué)監(jiān)查，醫(yī)學(xué)相關(guān)部分的質(zhì)量控制。
6.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目涉及的專(zhuān)業(yè)委員會(huì)的組織，例如Safety Review Committee，Steer Committee等。
7.負(fù)責(zé)支持申報(bào)資料中臨床試驗(yàn)部分的審核和答疑。
8.與醫(yī)學(xué)專(zhuān)家，藥政部門(mén)進(jìn)行專(zhuān)業(yè)溝通。
9.從醫(yī)學(xué)方面參與CRO等供應(yīng)商的管理和質(zhì)控。
10.發(fā)展及更新相關(guān)SOP。
11.領(lǐng)導(dǎo)交給的其它工作。
任職要求：
1.臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)教育背景，本科及以上學(xué)歷，碩士及以上學(xué)歷優(yōu)先。
2.具有適當(dāng)?shù)钠髽I(yè)臨床醫(yī)師經(jīng)驗(yàn)，具有腫瘤領(lǐng)域經(jīng)驗(yàn)，有伴隨診斷或生物標(biāo)志物臨床研發(fā)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
3.良好的英文能力。
4.責(zé)任心強(qiáng)；良好的表達(dá)與溝通能力；良好的靈活性及團(tuán)隊(duì)合作。
